开发和验证高性能液体染色学与紫外线检测方法相结合,用于在人体血中定量比克特格拉维尔

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学
• 生物化学 生物化学

背景情况:

• 开发一种定量分析方法,用于人类血中的比克特格拉维尔 (BIC).
• 需要精确测量BIC度用于治疗药物监测和研究.

研究的目的:

• 建立和验证高性能液体染色学 (HPLC) 与紫外线 (UV) 检测方法相结合,用于确定BIC血度.
• 确保该方法适用于临床应用和药理动力学研究.

主要方法:

• 使用CLC-octadecylsilane柱与酸盐缓冲剂-乙尼移动相.
• 采用三氨乙化物作为通过甲基三乙提取血样本的内部标准.
• 在260nm进行紫外线检测,每个样本的总运行时间为14分钟.

主要成果:

• 在0.10-10.0mcg/mL范围内表现出极好的线性 (r=0.9995).
• 实现了高精度,相对标准偏差<6.20%和精度在97.96%-103.84%之间.
• 报告的提取回收率为80.00%-88.09%和良好的样本稳定性 (<15%的变化).

结论:

• 成功开发了一种简单,有选择性,敏感和准确的HPLC-UV方法用于血BIC量化.
• 经过验证的方法适用于BIC治疗的常规临床监测.
• 该方法支持药理动力学研究,有助于了解BIC在人体中的行为.