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Updated: Jun 22, 2025

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
配方参数对使用设计质量 (QbD) 方法对埃纳拉普利尔酸粘膜粘合口腔片的影响
Shubham Singh1, Anand Chaurasia1, Naveen Gupta1
1Patel College of Pharmacy, Madhyanchal Professional University, Ratibad, Bhopal, MP. India.
这项研究优化了以设计质量 (QbD) 为持续高血压治疗的Enalapril Maleate (EM) 口服片. 与市场上销售的产品相比,新型口腔输送系统提供了更好的药物释放.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 药物输送系统 药物输送系统
- 通过设计的质量 (QbD)
背景情况:
- 口腔路线提供了全身药物管理的好处.
- 伊那拉普利马莱酸 (EM) 用于治疗高血压.
- 对于某些患者群体来说,口服管理存在挑战.
研究的目的:
- 为了设计,开发和优化Enalapril Maleate (EM) 口服片.
- 在配方开发中利用设计质量 (QbD) 原则.
- 为了实现持续的药物释放以改善高血压管理.
主要方法:
- 采用设计质量 (QbD) 方法.
- 用于制备片的使用干颗粒剂.
- 应用盒式设计 (DoE) 建立关键材料属性 (CMA) 和关键过程参数 (CPP) 之间的关系.
主要成果:
- 优化配方 (EM BT-18) 的粘粘强度为24.32±0.30g,胀指数为90.74±0.25%.
- 在10小时内实现了98.4±3.62%的持续药物释放,超过了市场上销售的产品的8小时释放.
- 关键的CMA包括Carbopol 934P,HPMC-K100M和奇托.
结论:
- 通过QbD方法,成功地获得了优化的Enalapril Maleate口服药片配方.
- 开发的口腔片提供持续的药物释放,适用于高血压治疗.
- 这种新的口腔输送系统解决了传统口服的局限性.
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