技术准备水平路线图,开发创新的草药药品

科学领域:

• 民族植物学 民族植物学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 生物多样性保护 生物多样性保护
• 制药发展 制药发展

背景情况:

• 庞大的植物多样性在制药开发中仍未得到充分利用,在草药中使用的植物物种很少.
• 大多数使用的HMP来源于传统知识,来自巨大多样性国家的投入有限,阻碍了社会经济发展和生物多样性保护.
• 显著的限制阻碍了HMP开发格局的转型,限制了新型治疗发现的潜力.

研究的目的:

• 提出一张路线图,以克服在发现,开发和全球市场授权创新的草药产品 (HMPs) 的挑战.
• 利用技术准备水平 (TRL) 标准化和加快HMP开发.
• 协助研究实体,制造商和资助机构在巨大的多样性国家,以导航监管路径 (ANVISA,EMA,FDA) 和指导方针 (WHO,ICH).

主要方法:

• 应用技术准备水平 (TRLs) 框架来评估和指导HMP开发阶段.
• 分析医疗保健医师在制药领域的发展现有的限制.
• 审查全球主要卫生当局的监管标准和指导方针.

主要成果:

• 基于TRLs的结构化路线图被提出,以促进HMP的系统开发.
• 拟议的框架旨在增强植物多样性带来的科学和社会经济效益.
• 路线图解决了全球市场准入的监管合规性需求.

结论:

• 利用未充分利用的植物物种为新疗法和生物多样性保护提供了重大潜力.
• 基于TRL的标准化方法可以克服当前HMP开发的障碍.
• 这一战略可以使多元化国家能够利用他们的植物资源,并为全球健康做出贡献.