里斯佩里装载的鼻腔热敏聚合微粒:以设计为基础的配方研究研究质量
Bence Sipos1, Gábor Katona1, Ildikó Csóka1
1Institute of Pharmaceutical Technology and Regulatory Affairs, Faculty of Pharmacy, University of Szeged, Eötvös Street 6, H-6720 Szeged, Hungary.
这项研究开发了热敏聚合物微粒,用于鼻里斯比里的输送. 微粒显示出有前途的热敏性行为和药物释放,可有效地通过鼻子给予药物.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 药物输送系统 药物输送系统
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 鼻腔药物输送提供了一种非侵入性途径,用于全身和局部治疗效果.
- 开发稳定有效的鼻腔注射配方仍然是一个挑战.
- 抗精神病药物Risperidone可以从先进的输送系统中受益,以改善患者的服药性和疗效.
研究的目的:
- 为了设计热敏聚合物微粒用于鼻腔输送RISPERIDONE.
- 评估微粒对鼻子条件的热敏性质和适用性.
- 评估开发系统的体外药物释放和透特性.
主要方法:
- 使用设计质量 (QbD) 方法进行风险评估和配方开发.
- 在环境和生理温度下表征聚合物微粒的大小,分布和热敏度.
- 研究了pH值和粘度对菌体特性的影响.
- 在模拟的鼻子条件下进行了体外药物释放和透研究.
主要成果:
- 聚合物微粒显示出显著的尺寸缩小,从环境温度的118.4nm降至36.5°C的20.47nm,表明热敏度.
- 微粒的特性基本上不受pH值和粘度的变化的影响,证实了鼻腔适用性.
- 配方表现出快速的,爆发式的体外药物释放.
- 在鼻腔条件下观察到高和快速的药物透率.
结论:
- 热敏聚合物微粒是一种可行的先进药物输送系统,用于鼻里斯比里的注射.
- 基于QbD的开发过程确保了该系统适合于鼻腔应用.
- 快速释放和透的特征表明,有可能改善治疗结果.
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