过程参数对乳液奶油配方微观结构,稳定性和感官特性的影响
Pui Shan Chow1, Ron Tau Yee Lim1, Febin Cyriac1
1Institute of Sustainability for Chemicals, Energy and Environment, Agency for Science, Technology and Research (A*STAR), 1 Pesek Road, Jurong Island, Singapore 627833, Singapore.
Pharmaceutics
|June 27, 2024
概括
优化局部乳液奶油稳定性涉及冷却期间的关键持有期. 更高的保留温度 (35°C) 提高了乳液稳定性和利多卡因的释放,这对药物质量至关重要.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 制定 发展 制定 发展
- 乳液技术 乳液技术
背景情况:
- 用于局部奶油的古典乳液配方通常使用石油和矿物油.
- 乳化剂含量和油相百分比显著影响乳液稳定性.
- 传统的加工参数,如同质化和冷却速率,对稳定性的影响有限.
研究的目的:
- 调查工艺参数对局部乳液奶油质量和性能的影响.
- 确定最佳的制造条件,以提高乳液稳定性和药物释放.
- 了解处理,微观结构和关键质量属性之间的关系.
主要方法:
- 实验的初始和最终设计 (DOE) 来研究过程参数效应.
- 研究同质化速度,持续时间,冷却速度和温度.
- 在冷却期间引入持有期,并评估其影响.
- 在体外释放试验 (IVRT) 评估利多卡因释放性能.
主要成果:
- 油相>15%和乳化剂<10%导致乳液不太稳定.
- 在冷却期间的保留期显著改善了乳液稳定性.
- 更高的保持温度 (高达35°C) 与更高的稳定性相关.
- 在持有期内切割应用对稳定性产生了负面影响.
- 在35°C的室温下实现了最佳稳定性和利多卡因释放.
结论:
- 有控制的冷却阶段与持久期对于强大的乳液配方至关重要.
- 冷却期间的保持温度是影响乳液稳定性和药物释放动力学的关键参数.
- 了解这些关系可以优化制造工艺,以保持药品质量的一致性.
