在挤出-球化过程中,Croscarmellose作为颗粒化辅助剂
Finn Siebel1, Peter Kleinebudde2
1Faculty of Mathematics and Natural Sciences, Institute of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Heinrich Heine University Düsseldorf, 40225, Universitätsstraße 1, Düsseldorf, Germany.
AAPS PharmSciTech
|June 27, 2024
概括
交叉酸盐 (CCS) 可以作为药物配方中的颗粒化辅助剂. 它在挤出球化中的有效性取决于阳离子的存在和等级,影响胀和吸水.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 有限的辅助剂适合作为颗粒化辅助剂.
- 交叉酸盐 (CCS) 是一种常用的分解剂,具有作为颗粒化辅助剂的潜力.
研究的目的:
- 为了研究croscarmellose (CCS) 作为颗粒化辅助剂的潜力.
- 评估不同和CCS等级对挤出球化 (ES) 的影响.
主要方法:
- 激光衍射来评估CCS的胀与各种子.
- 混合器扭矩形测量,以评估混合物特性.
- 挤出-球体化 (ES) 过程.
- 用于颗粒特征的动态图像分析.
主要成果:
- 和酸盐减少了CCS胀,并且对于成功的ES是必要的,影响了水的吸收和L/S比率.
- 酸导致颗粒聚合和挤出失败.
- 酸盐可以用填充剂作为颗粒化辅助剂,如无水二基酸盐 (DP) 或不添加酸盐的酸盐 (PZQ),尽管最佳的L/S取决于酸盐等级.
结论:
- 十字糖 (CCS) 是一种可行的颗粒化辅助剂.
- 阴离子类型和度显著影响ES中CCS性能.
- 碳化合物等级对成功生产颗粒的最佳液体/固体比率产生影响.


