在急性髓性白血病中对OPB-111077进行生物标记驱动的Ib期临床试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 信号传感器和转录3激活器 (STAT3) 涉及各种癌症.
• OPB-111077是一种新的,特定的口服STAT3抑制剂,在固体和血液癌症中具有临床前的疗效,包括急性髓性白血病 (AML).

研究的目的:

• 评估OPB-111077在高风险AML患者中最大耐受剂量 (MTD),安全性和初步抗瘤活性.
• 为了评估OPB-111077的抗增殖活性,使用一种ex vivo精密药物试验.

主要方法:

• 在高风险AML患者中,OPB-111077的1b期,两阶段,3+3剂量升级临床试验.
• 评估的剂量水平是200毫克/天 (DL1) 和250毫克/天 (DL2) 在28天的周期.
• 使用Vivia Biotech PharmaFlow精密药试验评估的临床前活体抗增殖活性.

主要成果:

• 招募了12名患者,5名在DL1,7名升级到DL2. 没有达到MTD;没有观察到剂量限制性毒性.
• 最常见的治疗出现的不良事件包括恶心,吐和疲劳.
• 在3名患者 (25%) 中观察到临床活性 (总体反应).

结论:

• OPB-111077在患有高风险AML的患者中显示出有利的安全性和耐受性.
• 该药物显示了可接受的临床反应,需要进一步调查.
• 生物标志物驱动的试验设计对于患者选择是有效的.