从1997年到2019年,来自10个主要国家的随机对照试验的国际合作和商业参与
Shunichi Fukuhara1,2,3, Yuki Kataoka1,4, Takuya Aoki1,5
1Section of Clinical Epidemiology, Department of Community Medicine, Graduate School of Medicine, Kyoto University, Kyoto, JPN.
随机对照试验 (RCT) 的数量有所增加,但许多是在高影响力的临床期刊之外发表的. 国际合作和商业参与RCT已经增加,特别是在日本,引发了对潜在偏见的担忧.
科学领域:
- 临床研究 临床研究
- 医疗信息学 医疗信息学
- 出版趋势 出版趋势
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 对于临床决策至关重要,其数量正在迅速增加.
- 了解国际合作和商业参与RCT的趋势对于识别潜在偏见至关重要.
研究的目的:
- 量化高影响力的临床期刊中RCT文章数量的变化.
- 分析顶级贡献国之间的国际合作趋势.
- 评估二十年来商业参与RCT的程度.
主要方法:
- 描述性研究分析了MEDLINE (1997-2019) 中的RCT文章.
- 专注于自然科学领域的十大领先国家 (自然指数2019).
- 使用核心临床期刊 (CCJ) 过器识别具有高影响力的期刊;定义作者附属机构的国际合作和商业参与.
主要成果:
- 总的RCT文章翻了一番,但CCJ的文章保持稳定,这表明新研究的临床相关性较低.
- 除中国外,大多数顶级国家的国际合作增加了.
- 在单一国家的RCT中,商业参与减少了,但在国际合作RCT中显著增加,特别是在日本 (增加了12倍).
结论:
- 随机试验的激增主要发生在核心临床期刊之外,这可能会影响临床相关性.
- 国际合作的增加是一个普遍的趋势,但商业参与,特别是在日本,已经大幅增加.
- 越来越多的商业参与RCT需要监测潜在的赞助偏见,并评估缓解策略.
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