一种新的HPLC方法,具有多个检测系统,用于杂质分析和区分天然与合成大麻二醇
Virginia Brighenti1, Matilde Marani1, Clarissa Caroli1,2
1Department of Life Sciences, University of Modena and Reggio Emilia, Via G. Campi 103, Modena, 41125, Italy.
一种新的高性能液态色谱 (HPLC) 方法可以准确地识别大麻 (CBD) 样本中的杂质,区分天然和合成来源. 这种分析确保了CBD的纯度和治疗应用的药品质量.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学是指药理学,即药理学是指药理学.
- 有机化学 有机化学
背景情况:
- 大麻素 (CBD) 是一种关键的非精神活性植物性大麻素,具有制药应用,特别是在治疗儿科时.
- 由于其作为活性药物成分 (API) 的使用日益增加,准确地描述CBD的纯度和来源至关重要.
- 现有的方法在区分天然CBD和合成CBD方面面临挑战,并识别关键杂质,如 cannabidivarin (CBDV), cannabidibutol (CBDB) 和异常-cannabidiol (abn-CBD).
研究的目的:
- 开发和验证一种使用高性能液态染色学 (HPLC) 评估CBD纯度的新型分析方法.
- 建立可靠的杂质分析技术,以区分天然衍生和合成产生的CBD.
- 识别和量化特定的杂质,作为CBD来源的标记.
主要方法:
- 开发一种HPLC方法与各种检测系统相结合,包括UHPLC-HRMS用于定性分析和HPLC-UV/Vis用于定量分析.
- 对包括CBDV,CBDB,abnormal-cannabidiol (abn-CBD),Δ9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC),Δ8-THC,cannabigerovarin (CBGV),cannabigerol (CBG),cannabichromevarin (CBCV) 和cannabichromene (CBC) 在内的综合性大麻素小组的检查.
- 主要成分分析 (PCA) 的应用用于杂质概况的统计评估和对立体化学确认的选HPLC.
主要成果:
- 自然CBD样品的纯度在97.5%至99.7%之间,而合成样品通常更纯,但有些例外表明自然污染.
- 微小杂质的存在,大麻二醇 (CBDH) 和大麻二醇 (CBDP),被确定为天然CBD来源的明确标记.
- 乙醇选择性HPLC证实了所有分析的CBD样本中 (-) - 转基因乙醇的持续存在,无论其来源如何.
结论:
- 开发的HPLC方法为准确检测CBD杂质提供了强大而可靠的工具.
- 这种分析方法有效地区分了CBD的来源,根据不同的杂质概况区分天然和合成来源.
- 这些发现支持加强药品级CBD产品的质量控制和监管合规性.
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