哥本哈根介肠支架研究 (COMESS) - - 一个随机试验,用于治疗慢性介肠缺血症的支架与覆盖式支架治疗
Alexandra A Brandtzäg1,2, Jonas P Eiberg3,4, Lars Lönn4,5
1Department of Vascular Surgery, Heart Center, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark. alexandra.annelie.brandtzaeg@regionh.dk.
Trials
|June 29, 2024
概括
本研究将裸金属支架 (BMS) 与覆盖支架 (CS) 进行比较,用于治疗中肠缺血症. 它旨在确定最佳的支架类型,以改善慢性和急性-慢性中肠缺血症患者的治疗结果.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 干预性放射学 干预性放射学
- 胃肠病学 胃肠病学
背景情况:
- 介肠性缺血,以食后疼痛和体重减轻为特征,需要及时重新血管化以预防肠道.
- 血管内支架治疗是中肠缺血的主要治疗策略.
- 目前的文献缺乏前性对照试验,用于比较中肠缺血症的支架类型.
研究的目的:
- 为了比较赤裸金属支架 (BMS) 与覆盖支架 (CS) 的短期和长期结果,用于慢性中肠缺血症 (CMI) 和急性-慢性中肠缺血症 (AoCMI) 的内血管治疗.
- 评估加强术后监测计划对接受中肠缺血病支架治疗的患者的益处.
主要方法:
- 丹麦哥本哈根大学医院的一项由调查人员驱动的,前性,随机,单盲,单中心的国家队列研究.
- 98名患有CMI和AoCMI的患者将在手术期间随机分配,接受BeSmooth BMS或BeGraft CS.
- 随机化发生在内血管手术期间病变穿越后.
主要成果:
- 目前没有来自前性对照试验的CMI和AoCMI支架类型比较数据.
- 这项试验旨在提供第一个前性控制数据,用于介质缺血症的BMS与CS.
结论:
- 这项研究将提供关键的证据,以指导选择最佳的支架类型用于内血管治疗中肠缺血症.
- 这些发现将为临床实践提供关于CMI和AoCMI管理的信息,可能改善患者的治疗结果并减少并发症.
