在急性白血病中的生物标志物驱动抗真菌管理 (BioDriveAFS) - - 一个多中心随机对照试验,以评估临床和成本效益:一个随机对照试验的研究方案
Lydia Flett1, Radwa Abdelatif2, Sarah Akhtar Baz2
1Department of Health Sciences, University of York, York, UK. Lydia.flett@york.ac.uk.
Trials
|June 29, 2024
概括
本研究将生物标志物引导的抗真菌管理策略与急性白血病患者的常规抗真菌预防进行比较,以减少抗真菌暴露并改善结果. 目标是优化抗真菌的使用,并为临床实践提供信息.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 急性白血病 (AL) 需要密集化疗 (IC),增加了由于中性衰竭而导致侵入性真菌感染 (IFI) 的风险.
- 目前的指导方针建议抗真菌 (AF) 预防,导致过度使用和潜在的耐药性.
- 生物标志物如银河 (GM) 和β-D-葡萄糖 (BG) 有助于IFI诊断,联合使用可能会提高准确性.
研究的目的:
- 为了比较生物标志物主导的抗真菌管理 (AFS) 策略与预防性AF的临床和成本效益.
- 为优化在患有IFI高风险的急性白血病患者的AF使用.
- 评估没有常规AF预防的诊断查策略是否安全和有效.
主要方法:
- 一个多中心,并行,双臂随机对照试验 (RCT) 涉及英国血液学部门的404名参与者.
- 参与者按1:1分配给基于生物标志物的AFS策略或标准预防性AF护理.
- 同主结局:AF暴露和12个月后患者报告的EQ-5D-5L;次要结局包括IFI发病率,存活率和不良事件.
主要成果:
- 结果正在等待BioDriveAFS试验的完成.
- 该试验包括内部试点阶段和混合方法过程评估.
- 将进行成本效益分析,以评估经济影响.
结论:
- 生物驱动AFS试验将为优化急性白血病中AF使用提供关键证据.
- 结果将为全球临床实践和抗真菌管理方法提供信息.
- 这项研究解决了目前大规模RCT的缺口,比较基于生物标志物的策略与预防性AF.
