一项非劣势,多中心,随机研究的研究方案,用于评估基于智能手机应用程序的减肥手术后的随访计划 (BELLA加试验)

科学领域:

• 腹部外科手术的结果
• 数字健康干预措施 数字健康干预措施
• 远程监控患者 远程监控患者

背景情况:

• 腹腔外科手术后对随访护理 (FU) 的不良遵守是一个重大挑战.
• 之前的试点研究表明,通过智能手机远程FU的可行性和安全性.
• 需要在更大,可控的环境中验证远程FU.

研究的目的:

• 为了验证基于智能手机的远程随访程序的有效性和安全性,用于减肥手术患者.
• 将基于移动应用程序的FU程序与标准的面对面FU护理进行比较.
• 评估数字健康对腹部外科手术后结果的影响.

主要方法:

• 一个多中心,随机对照试验,涉及410名接受初级减肥手术的参与者.
• 随机分为两个组:标准的面对面的FU与基于智能手机应用程序的远程FU.
• 该应用程序提供了问卷,补充剂/运动提醒,以及与医疗保健专业人员的远程通信.

主要成果:

• 主要结局是手术后12个月的体重减轻.
• 二次结果包括与肥胖相关的并发症,生活质量和血清营养水平.
• 评估紧急访问,再接收,患者合规性和员工工作量.

结论:

• 这是第一个前性,随机对照试验,将完全远程的,基于应用程序的FU程序与传统的体面访问进行比较.
• 该研究旨在将移动应用程序作为传统后续护理的可行替代品.
• 这些研究结果将有助于在减肥手术后护理中整合数字健康解决方案.