开发和评估一个候选参考测量程序的开发和评估,用于检测17α-hydroxyprogesterone在干血斑点使用同位素稀释液体染色学并联质谱测量检测17α-hydroxyprogesterone
Ziyun He1,2, Haibing Dai1,2, Jian Shen3
1Department of Laboratory Medicine, Affiliated Hospital of Zunyi Medical University, Zunyi, 563003, China.
Analytical and bioanalytical chemistry
|July 1, 2024
概括
准确的新生儿查先天性上腺增生 (CAH) 是通过一种新的测量17α-氨 (17α-OHP) 在干血斑点的新方法改进. 这种同位素稀释LC-MS/MS技术提高了新生儿查计划的诊断准确性和标准化.
科学领域:
- 生物化学 生物化学
- 临床化学 临床化学
- 质谱测量质量谱测量
背景情况:
- 在干血斑点 (DBS) 中精确量化17α-氨 (17α-OHP) 对新生儿先天性上腺增生 (CAH) 的查至关重要.
- 免疫试验往往产生高的假阳性率,需要更具体和敏感的分析方法.
- 在DBS中测量17α-OHP的标准化程序是可靠的临床应用所需的.
研究的目的:
- 开发和验证一个候选参考测量程序 (cRMP) 用于用同位素稀释液体染色学双重质谱法 (LC-MS/MS) 在DBS中量化17α-OHP.
- 通过建立健康新生儿的参考间隔来评估开发的cRMP的临床适用性.
主要方法:
- 一个使用同位素稀释LC-MS/MS的cRMP与稳定同位素标记D8-17α-OHP作为内部标准被开发出来.
- 该方法包括优化样本准备,校准和LC-MS/MS分析.
- 方法性能被验证为精度,准确性,特异性,检测极限和矩阵效应.
主要成果:
- cRMP显示线性范围为1.0080.00 ng/mL,检测和量化极限分别为0.14 ng/mL和0.52 ng/mL.
- 获得了极好的精度 (变化系数在1.275.69%) 和可接受的恢复率和矩阵效应.
- 建立了健康新生儿的参考间隔,显示性别独立,但依赖体重和妊娠年龄.
结论:
- 开发的同位素稀释LC-MS/MS方法提供了在DBS中17α-OHP的高度特定和敏感的测量.
- 这种cRMP显著提高了新生儿CAH的诊断准确性,改善了新生儿查计划.
- 该方法为临床实验室提供了有价值的工具,促进新生儿查的标准化和可追溯性.
