非劣质试验:对方法质量和报告标准的系统审查
Anthony Sengul1, Edison Escobar2, John R Flores3
1Department of Pharmacy Practice and Administration, Western University of Health Sciences, Pomona, CA, USA.
尽管取得了一些改进,但非劣势性 (NI) 试验的质量仍然令人担忧. 在这些重要的研究中,对NI边缘,失明和分析方法的增强理由对于可靠的临床决策至关重要.
科学领域:
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 基于证据的医学基于证据的医学.
- 健康研究 质量 质量
背景情况:
- 由于新型疗法,非劣势性 (NI) 试验越来越常见,但存在独特的设计和解释挑战.
- 之前的评估表明NI研究报告质量不足,通常因专业或期刊范围而受到限制.
- 这次审查全面评估了所有期刊类型和干预措施的NI试验质量,包括时间变化.
研究的目的:
- 系统地审查和评估非劣等性试验的方法质量和报告.
- 评估2014年至2019年间NI试验质量的变化.
- 提供全面的偏差风险评估,并检查NI边际评估.
主要方法:
- 2014年和2019年发表的非劣势性试验的系统审查,来源于PubMed和Cochrane图书馆.
- 评估研究设计,NI边际特征,初级结果和偏差风险 (盲目,隐藏,分析,缺失数据).
- 两个出版年份之间的质量指标比较.
主要成果:
- 包括823个NI试验. 观察到向一般期刊和非药物干预的转变.
- 大多数情况下,NI边缘是指定的,有更多的理由,尽管临床判断仍然普遍存在;患者值变得越来越重要.
- 开放式设计仍然存在 (>50%),金标准分析方法的使用下降.
结论:
- 非劣势性试验的方法质量和报告仍然不足,尽管一些方面有所改善.
- 需要对NI利进行更好的证明,改进隐蔽和改进分析方法.
- 这些改进对于促进基于NI试验证据的合理临床决策至关重要.
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