在严重的下肢创伤中,用于短期肌肉骨功能评估 (SMFA) 的最小临床重要差异 (MCID):来自7个多中心,前性临床试验的数据汇总
Anthony R Carlini1, Julie Agel2, Michael J Bosse3
1Department of Health Policy and Management, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, Maryland.
概括
这项研究确定了下肢骨折患者的短期肌肉骨功能评估 (SMFA) 临床重要差异 (MCID) 的最小值. 这些发现为解释骨科护理中的功能结果变化提供了关键的基准.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 患者报告的结果
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 短期肌肉骨功能评估 (SMFA) 是一种经过验证的患者报告结果 (PRO) 测量方法,用于骨科.
- 目前,SMFA缺乏商定的临床重要的最小差异 (MCID).
- 这项研究解决了使用大量严重下肢骨折患者队列的MCID值的需求.
研究的目的:
- 为了确定SMFA的分布最小临床重要差异 (MCID).
- 确定SMFA功能障碍指数和Bother指数的MCID.
- 分析不同患者特征和受伤群体的MCID变异性.
主要方法:
- 使用了三种分布方法:半标准偏差 (SD),两次标准测量误差 (2SEM) 和最小可检测变化 (MDC).
- 计算了SMFA功能障碍和烦指数以及所有领域的MCID.
- 评估了跨患者人口统计,评估时间和损伤类型的MCID计算.
主要成果:
- 分析了7项多中心研究中的3,185名患者的4,298项SMFA评估.
- 总体样本MCID在功能障碍指数的范围为7.7至10.7,在痛苦指数的范围为11.0至16.8.
- 功能障碍指数得分的变化在性别/年龄方面是最小的,但在评估时间方面是适度的.
结论:
- 对于SMFA功能障碍指数来说,可辩护的MCID在7到11分之间.
- 对于SMFA Bother指数来说,可辩护的MCID在11至17点之间.
- 跨子组的MCID值是一致的,尽管精确的选择可能取决于统计方法和人口.
