用psilocybin (EMBRACE) 参与情绪大脑电路:一种随机,安慰剂控制和延迟开始的神经成像试验的研究方案,用于抑郁症
Joshua M Poulin1,2, Gregory E Bigford3, Krista L Lanctôt1,4
1Hurvitz Brain Sciences Program, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada.
Trials
|July 3, 2024
概括
这项研究研究了psilocybin.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 精神病学是一个精神病学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 重度抑郁症 (MDD) 是全球残疾的主要原因,很大一部分患者对当前的治疗没有反应.
- 新兴研究表明,psilocybin可能通过调节大脑网络连接和促进神经可塑性来提供一种新的快速起作用的抗抑郁药疗法.
- 在抑郁症中,psilocybin对大脑网络的急性和亚急性神经生物学影响仍然不完全理解.
研究的目的:
- 在患有重大抑郁障碍 (MDD) 或持久抑郁障碍 (PDD) 的个体中,研究psilocybin对功能性大脑网络的急性 (日内) 和亚急性 (周内) 影响.
- 为了比较psilocybin对大脑血流的影响,情绪调节网络中的功能性大脑活动,以及与安慰剂的抑郁症状得分.
- 探索神经成像发现,临床反应和外围生物标志物之间的潜在关系.
主要方法:
- 一个随机的,安慰剂对照试验,涉及50名被诊断患有MDD或PDD的参与者.
- 参与者接受25毫克psilocybin或微晶纤维素 (MCC) 安慰剂,对照组的交叉设计.
- 在急性和亚急性时间点使用先进的神经成像技术 (动脉旋转标记,fMRI) 和临床评估 (MADRS,认知尺度).
主要成果:
- 主要结局将评估与安慰剂相比,psilocybin对大脑血流和情绪相关网络中的功能性大脑活动的急性影响.
- 随着时间的推移,MADRS得分的变化将在psilocybin和安慰剂组之间进行比较.
- 二次结果包括评估精神病学,认知和功能尺度上的变化,以及血清生物标志物分析.
结论:
- 这项研究将阐明psilocybin对与抑郁症相关的大脑网络的急性和附加性亚急性神经可塑性影响.
- 预计这些发现将有助于更好地了解西的抗抑郁机制,将其与安慰剂效应区分开来.
- 这项研究旨在利用先进的神经成像识别治疗反应的早期生物预测因素.


