"IN-REC-SUR-E"和LISA在患有呼吸困扰综合征的早产新生儿中的比较:随机对照试验 (IN-REC-LISA试验)
Giovanni Vento1, Angela Paladini2, C Aurilia1
1Dipartimento Universitario Scienze Della Vita E Sanità Pubblica, UOC Di Neonatologia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy.
Trials
|July 3, 2024
概括
这项研究比较了两种表面活性剂的施用方法,即INtubate-RECruit-SURfactant-Extubate (IN-REC-SUR-E) 和少侵入性表面活性剂的施用 (LISA),以改善早产婴儿的无BPD生存率. 目标是确定最佳的表面活性剂输送技术,以管理呼吸系统应急综合征.
科学领域:
- 新生儿医学 新生儿医学
- 呼吸系统生理学 呼吸系统生理学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 表面活性剂治疗对于患有呼吸困扰综合征 (RDS) 的早产新生儿至关重要.
- 寻求最优的表面活性剂的给药方法,以尽量减少机械通风和支气管肺功能障碍 (BPD).
- 目前最优的表面活性剂施用技术仍未确定.
研究的目的:
- 为了比较IN-REC-SUR-E (输管 - 招募 - 表面活性剂 - 输管) 技术与少侵入性表面活性剂 (LISA) 技术的有效性.
- 评估这些方法对早产婴儿BPD无生存期的影响.
- 为优化在早产新生儿中施用表面活性剂提供可靠的数据.
主要方法:
- 这是一项国际性的无盲多中心随机对照研究,涉及382名早产婴儿 (妊娠24~27+6周).
- 在24小时内未能进行鼻腔CPAP/NIPPV的婴儿被随机分配1:1接受IN-REC-SUR-E或LISA表面活性剂的注射.
- 主要结果是36周月经后死亡或BPD的综合结果,评估了许多次要结果.
主要成果:
- 数据分析正在进行中,结果尚未公布.
- 该研究旨在检测两个表面活性剂管理组之间的BPD无生存时间差异.
- 二次结局包括BPD的发生率,死亡,严重的IVH,肺胸部和神经发育结局.
结论:
- 这项试验旨在确定RDS的早产婴儿的最佳表面活性剂施用方法.
- 研究结果将为临床实践提供有关IN-REC-SUR-E与LISA的信息,以改善无BPD生存率.
- 这项研究将为新生儿呼吸系统护理策略提供重要的数据.
