0.01% 短视和间歇性异视的儿童中的阿特罗平眼药:AMIXT随机临床试验

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
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• 临床研究 临床研究

背景情况:

• 外向性和近视性在儿童中经常同时存在.
• 有限的证据表明,在患有近视和间歇性异视 (IXT) 的儿童中,阿特罗宾对近视控制的有效性有限.
• 了解治疗对近视,外视和双眼功能的影响至关重要.

研究的目的:

• 评估0.01%的阿特罗宾眼滴的疗效和安全性.
• 评估对近视的进展,外向视条件和近视和IXT儿童双眼视力的影响.

主要方法:

• 一个为期12个月的,安慰剂控制的,双面罩的,随机的临床试验.
• 参与者:300名儿童 (6-12岁) 患有基本型IXT和近视 (-0.50到 -6.00 D).
• 干预措施:每晚0.01%的阿特罗平或安慰剂眼滴;主要结果:球体等价值的变化;次要结果:轴长,适应幅度,外otropia,双眼视力.

主要成果:

• 与安慰剂相比,0.01%的阿特罗宾显著减缓了近视的进展 (球体等价变化: -0.51 D vs -0.75 D) 和轴长度延长 (0.31 mm vs 0.42 mm).
• 阿特罗平组显示出外偏差幅度的减少 (-1.25 PD) 与安慰剂组 (0.74 PD) 的增加相比.
• 光恐惧症和近视模糊等不良事件在两组之间是可比的;阿特罗平略有降低了适应幅度 (-3.06 D对比0.12 D).

结论:

• 0.01%的氨酸眼滴有效地减缓了近视和IXT的儿童近视的进展.
• 治疗并没有对外向性状况或双眼视力产生负面影响.
• 虽然热素稍微影响了适应幅度,但它对近视控制的好处在这个人群中超过了这种效果.