新西兰白的自发性组织病理学:十年的控制数据数据
Erica Eggers Carroll1, Amit Kumar2, Pedro Romao3
1Labcorp Early Development, 671 South Meridian Road, Greenfield, IN, USA.
Journal of toxicologic pathology
|July 4, 2024
概括
这项研究分析了新西兰白在监管安全测试中使用的历史控制数据. 常见的发现包括各种器官的炎症细胞透和矿化,为毒理病理学提供了必要的参考.
科学领域:
- 兽医病理学 兽医病理学
- 毒理学病理学 毒理学病理学
- 比较病理学比较病理学
背景情况:
- 建立全面的历史控制数据对于解释监管安全研究的结果至关重要.
- 新西兰白被广泛用作药品和化学产品临床前安全测试的对照动物.
- 了解对照动物中常见的自发病变对于准确的风险评估至关重要.
研究的目的:
- 在10年 (2011-2020年) 期间,编译和分析新西兰白作为对照动物使用的遗传病理学发现.
- 为支持向美国食品和药物管理局 (FDA),美国环境保护局 (EPA),英国医疗保健产品监管局 (MHRA) 和欧洲药物管理局 (EMA) 等机构提交监管申请的研究提供自发病变的参考数据库.
- 为了确定常见的发现,如各种组织的炎症透和矿化.
主要方法:
- 来自一家跨国实验室服务提供商的历史控制数据库的追溯查询.
- 包括2011年至2020年期间作为对照动物使用的新西兰白的所有评估组织.
- 分析研究的数据进行安全测试符合FDA,EPA,MHRA和EMA的指导方针.
主要成果:
- 常见的发现包括多个器官 (心脏,消化道,肌肉,甲状腺,脏等) 的炎症细胞透 (混合或单核). ) 的情况.
- 在主动脉,脏,膀和卵巢中经常观察到矿化.
- 其他值得注意的发现包括退化/亡,宫外组织,骨性焦点,淋巴结的细胞性变化,胸腺缩以及特定的丸和精液囊泡病理.
结论:
- 这项研究提供了一个有价值的,长达十年的数据集,即对控制新西兰白的自发性遗传病学发现.
- 这些数据是毒理学病理学家解释安全研究的监管目的的关键参考.
- 鉴定到的常见病变有助于区分与治疗有关的影响与背景病理.
