支气管用或不使用针式共聚焦激光内显微镜用于外围肺结节的诊断:多中心随机对照试验 (CLEVER试验) 的协议
Saskia van Heumen1, Tess Kramer1, Daniël A Korevaar1
1Department of Pulmonary Medicine, Amsterdam UMC, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands.
BMJ open
|July 4, 2024
概括
基于针的共聚焦激光内分显微镜 (nCLE) 可以改善肺结节的诊断. 本试验将nCLE辅助支气管镜与标准方法进行比较,以了解它是否增加了对外围肺结节的诊断产量.
科学领域:
- 肺部病理学 肺部病理学
- 医疗成像医学成像
- 胃肠病学 胃肠病学
背景情况:
- 由于定位不准确,对外围肺结节的支气管镜分析的诊断产量有限.
- 基于针的共聚焦激光内分显微镜 (nCLE) 提供实时微观指导,用于针位置.
- 以前的研究验证了nCLE标准,但需要对其对诊断产量的影响进行更大规模的研究.
研究的目的:
- 为了确定是否将nCLE与常规支气管镜整合,与单独使用常规支气管镜相比,提高了对外围肺结节的诊断产量.
- 评估nCLE对恶性瘤的诊断敏感性,针头重新定位,手术持续时间和并发症的影响.
主要方法:
- 一个平行组随机对照试验,涉及208名涉嫌患有外围肺结节 (10-30毫米) 的患者,遍及欧洲和美国的中心.
- 患者被随机分配 (1:1) 接受传统支气管检查或nCLE综合支气管检查.
- 主要结局是诊断产量;次要结局包括灵敏度,重新定位,手术/光镜时间和并发症. 病理学家们失明了.
主要成果:
- 本部分应在研究结果可用后填写.
结论:
- 本部分应在研究结果可用后填写.


