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Updated: Jun 22, 2025

Working with Human Tissues for Translational Cancer Research
Published on: November 26, 2015
临床研究中的强迫同意:随机对照试验的研究协议
Connor T A Brenna1,2, Nancy Walton3, Melanie Cohn4
1Department of Anesthesiology & Pain Medicine, University of Toronto, Toronto, ON, Canada. connor.brenna@mail.utoronto.ca.
这项研究调查了麻醉研究的当天同意与事先同意,没有发现强迫的证据. 这项研究旨在通过解决麻醉和相关领域的伦理问题来改善临床试验招聘.
科学领域:
- 麻醉学 麻醉学
- 临床试验 临床试验
- 在知情同意的情况下同意.
背景情况:
- 由于对患者脆弱性和决策能力的伦理担忧,对麻醉研究的同日同意往往受到限制.
- 麻醉学和相关领域经常涉及在手术当天短暂的患者接触,限制了事先同意的机会.
- 现有的文献不支持对当天同意的胁迫的担忧,但它仍然是参与研究的障碍.
研究的目的:
- 检查患者同意先前或在手术当天征求麻醉研究的自愿性.
- 解决同日同意限制对临床研究人员和患者参与研究构成的重大障碍.
主要方法:
- 描述了一个潜在的随机对照试验协议.
- 114名接受门诊前十字带修复的患者将被随机分配到接受手术前或手术当天的同意.
- 参与者将填写一个术后问卷,评估对虚假研究的知情同意过程中不当影响的看法.
结论:
- 该研究旨在为试验设计和实践指南提供信息,以了解患者需要的时间来做出关于参与研究的明智决定.
- 预计这些发现将影响临床试验招募策略,在患者和临床医生的交互时间有限的环境中.
- 这项研究将提供证据来缓解临床麻醉研究中对当天同意的限制.
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