对CA 15-3,CA 19-9和CA 125的外部质量评估结果的纵向评估
Marcel Kremser1, Nathalie Weiss1, Anne Kaufmann-Stoeck1
1INSTAND e.V., Society for Promoting Quality Assurance in Medical Laboratories, Duesseldorf, Germany.
Frontiers in molecular biosciences
|July 5, 2024
概括
外部质量评估 (EQA) 数据显示,瘤标志物测定有显著的变异性,特别是癌症抗原19-9. 虽然方法内部的精度是可以接受的,但方法间的差异凸显了在癌症诊断中提高标准化的需要.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 实验室医学 实验室医学
- 瘤学 诊断 诊断 瘤学
背景情况:
- 瘤标志物对于癌症诊断,预后和监测至关重要.
- 测试的高灵敏度,特异性,精度和可比性对于临床决策至关重要.
- 临床实验室必须参加外部质量评估 (EQA) 计划.
研究的目的:
- 用EQA数据纵向评估瘤标记测试的性能.
- 为了评估测定精度,随着时间的推移,制造商内部和制造商间的变化.
- 为了确定改善瘤标志物测试标准化的领域.
主要方法:
- 从2019年至2023年对癌症抗原 (CA) 15-3,CA 19-9和CA 125的EQA数据进行纵向分析.
- 涉及平均每次测试的实验室数量为197-244个.
- 评估了制造商内部和制造商间的变化,测定精度和遵守EQA限制.
主要成果:
- 观察到显著的方法间变异性,CA 19-9.的差异高达549%.
- 制造商内部的变化通常很低 (CV 中位数<10%).
- 大多数参与者都符合EQA标准,但有明显的方法差异.
结论:
- 对于CA 15-3,CA 19-9和CA 125来说,方法内部精度通常是可以接受的.
- 相当大的方法间变异性需要更好的测试标准化和协调.
- 建议开发国际参考材料和可换性研究,以提高准确性.
关键词:
CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CA 125 CACA 15-3 CA 15-3 这是一个很好的例子.CA 19-9 CA 19-9 这是一个很好的例子.在 EQAQA 的基础上,实例:一个案例.癌症抗原是一种癌症抗原.外部质量评估 质量评估瘤标志物是一种瘤标志物.
