导电系统步调的安全性和性能:来自产品监督注册表的现实经验

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 电子生理学 电子生理学
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 导导系统节奏 (CSP),包括他的捆绑节奏 (HBP) 和左捆绑分支区域节奏 (LBBAP),为指示患者提供了传统心室节奏的替代方案.
• 这种方法旨在通过利用心脏的自然导电系统来改善节奏结果.

研究的目的:

• 评估HBP和LBBAP的安全性和性能.
• 为了分析使用Model 3830领导的Medtronic产品监督注册表 (PSR) 中注册的患者的数据.

主要方法:

• 在2019年1月至2023年12月期间,对2342名植入Medtronic Model 3830患者的观察分析导致HBP或LBBAP.
• 主要结局包括与相关的并发症和节奏捕获值,并对基线特征,R波幅度,阻抗和全因死亡率进行二次分析.

主要成果:

• 与His-bundle pacing (HBP) 相比,左捆分支区域步调 (LBBAP) 显示出优越的电气参数,包括较低的步调值,更高的R波传感和更高的阻抗 (P <.001).
• 在植入后36个月,LBBAP与HBP (6.3%) 相比,显示了较低的并发症率 (2.5%).
• 在LBBAP和HBP组之间没有观察到任何原因死亡率的显著差异.

结论:

• 导管输送的3830用于CSP (LBBAP和HBP) 与较低的相关并发症率有关.
• 对于LBBAP和HBP的电气参数在植入后的30个月内保持稳定,表明可靠的性能.