为大规模的Vigil免疫疗法生产而设计的3D工程支架.
Fabienne Kerneis1, Ernest Bognar1, Laura Stanbery1
1Gradalis, Inc, Dallas, TX, 75006, USA.
Scientific reports
|July 5, 2024
概括
工程外细胞矩阵支架成功扩大了人类结直肠癌细胞 (CCL-247). 扩展细胞符合Vigil制造的临床释放标准,支持进一步的临床开发.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 生物材料科学 生物材料科学
- 细胞生物学 细胞生物学
背景情况:
- 之前的研究表明,使用3D工程外细胞矩阵 (EECM) 支架,成功扩展了小鼠结肠直肠癌细胞 (CT-26).
- 人类结直肠癌细胞系CCL-247 (HCT116) 在3D EECM和组织培养聚烯 (TCPS) 上培养了8天.
研究的目的:
- 在3D EECM支架上评估人类结直肠癌细胞 (CCL-247) 的扩张效率.
- 评估3D EECM扩展细胞对于临床试验的Vigil制造释放标准的适用性.
- 确认3D EECM在制造临床使用的癌细胞产品方面的潜力.
主要方法:
- 在3D EECM支架上CCL-247的细胞扩张.
- 对细胞生长,电穿孔效率和细胞因子表达的检测.
- 对IIb期临床试验的Vigil制造发布标准进行评估.
主要成果:
- 使用3D EECM,CCL-247细胞从2.45 × 10^5扩展到每架1.9 × 10^6细胞.
- 所有3D EECM衍生细胞都符合Vigil制造释放标准,包括细胞因子表达.
- 取得了成功的Vigil产品制造,满足临床试验释放的规格.
结论:
- 3D EECM支架有效地支持人类结直肠癌细胞 (CCL-247) 的扩张.
- 扩大的细胞满足了维吉尔治疗的关键制造和临床释放标准.
- 这证实了3D EECM用于从人体组织样本制造癌细胞产品的使用,包括活检和瘤,用于临床开发.


