多重侧流测试在急性呼吸道疾病的门诊患者的诊断性能
Caitriona Murphy1, Loretta Mak1, Samuel M S Cheng1
1WHO Collaborating Centre for Infectious Disease Epidemiology and Control, School of Public Health, Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong, Hong Kong Special Administrative Region, China.
Diagnostic microbiology and infectious disease
|July 7, 2024
概括
对于流感,RSV和SARS-CoV-2的三个多重侧流测定在门诊环境中表现良好. 然而,灵敏度低于制造商的说法,增加了假阴性结果的风险,特别是病毒载量较低的病毒载量.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 传染病检测试验 传染病检测试验
- 呼吸道病毒检测检测呼吸道病毒检测
背景情况:
- 多重侧流检测 (LFA) 可以快速检测多种呼吸道病原体.
- 准确和及时的诊断对于控制流感,呼吸道同胞病毒 (RSV) 和SARS-CoV-2至关重要.
- 评估商业上可用的多重体LFA的现实性能是必不可少的.
研究的目的:
- 评估三种不同的多重LFA对流感A,RSV和SARS-CoV-2的诊断性能.
- 为了比较SureScreen,Microprofit和Goldsite测定对PCR的敏感性和特异性.
- 为了确定制造商声明和临床性能之间的潜在差异.
主要方法:
- 预计将招募1646名6个月及以上,患有急性呼吸道疾病症状的患者.
- 通过RT-PCR确认,比较了三种多重LFA (SureScreen,Microprofit,Goldsite) 的结果.
- 对LFA检测到的每个病毒的敏感性和特异性的分析.
主要成果:
- 与PCR相比,这三种LFA都表现出对流感A和SARS-CoV-2的敏感度>80%.
- 微利和Goldsite测定显示了对RSV检测的灵敏度>84%.
- 大多数测试的特异性超过97%,SureScreen的流感A特异性为86.2%.
- 观察到的灵敏度低于制造商报告的值,这表明假阴性结果的风险更高.
- 在病毒载量较高的患者中,测试性能得到改善.
结论:
- 评估的多重LFA显示出在门诊环境中诊断流感A,RSV和SARS-CoV-2的潜力.
- 临床敏感性可能低于制造商规格,需要仔细解释负面结果.
- 较高的病毒载荷与改善的测试准确性相关,突出显示早期或低病毒载荷感染的限制.
