一种安全,具有成本效益和高通量的SARS-CoV-2抗原捕获ELISA,适合在低资源环境中进行大规模查

科学领域:

• 病毒学 病毒学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 诊断发展 诊断发展

背景情况:

• 反转录-定量聚合酶链反应 (RT-qPCR) 是SARS-CoV-2检测的黄金标准,但在资源有限的环境中面临可扩展性挑战.
• 与酶相关的免疫吸收试验 (ELISA) 为广泛的诊断测试提供了一个具有成本效益和高通量的替代方案.

研究的目的:

• 开发和验证内部的SARS-CoV-2核囊捕获ELISA,用于检测人类和动物样本中的病毒.
• 评估开发的ELISA的诊断性能,包括灵敏度和特异性,与已知的方法相比.

主要方法:

• 开发了一个内部的SARS-CoV-2核体捕获ELISA.
• 该试验通过使用来自人类,牛和狗的271个鼻拭片样本进行了验证.
• 使用接收器操作特征 (ROC) 曲线分析和与RT-qPCR和快速抗原试验相对应的测试器间可靠性测试来评估诊断性能.

主要成果:

• 艾丽莎检测结果显示,核囊蛋白的检测极限为195ppg/100μL,具有100%的特异性,没有与相关的冠状病毒交叉反应.
• 总体诊断灵敏度为67.78%,当排除具有高RT-qPCR Ct值 (> 25) 的样本时,提高到74.32%.
• 当将ELISA结果与多重RT-qPCR套件和快速抗原自我测试相比较时,观察到相当至完美的一致性.

结论:

• 公司内部开发的核囊捕获ELISA是一种可行的工具,用于在人类和动物群体中检测SARS-CoV-2.
• 该试验符合所需的灵敏度和特异性值,使其适合于经济高效的大规模查工作.
• 这种ELISA为RT-qPCR提供了一个有希望的替代方案,用于管理和控制COVID-19,特别是在低收入和中等收入国家.