评估临床试验报告的透明度调查手动治疗干预措施的腰部疼痛:一个方法论审查

科学领域:

• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 基于证据的医学基于证据的医学.
• 肌肉骨系统疾病 肌肉骨系统疾病

背景情况:

• 腰部疼痛 (LBP) 构成了全球相当大的健康负担.
• 手动治疗是对LBP的推治疗方法,得到大量文献的支持.
• 对手动治疗研究的方法质量和报告透明度存在担忧.

研究的目的:

• 评估LBP手动治疗临床试验的报告透明度.
• 将注册数据库中的计划试验组件与已发表的手稿数据进行比较.
• 确定差异,并评估LBP手动治疗研究的整体透明度.

主要方法:

• 通过对三个数据库的系统搜索,确定了对LBP手动治疗的试验 (2005年1月 - 2023年5月).
• 包括的干预措施包括推力操纵,动员或肌肉能量技术.
• 试验注册与已公布的结果进行了比较,重点是初级和二级终点.

主要成果:

• 在包括的167项研究中,仅有87项 (52.1%) 被注册,其中57项是前性的.
• 在注册和出版之间,在37.9%的初级结果和69%的二次结果中发现了差异.
• 只有4.6%的注册试验详细说明了统计分析计划,而在21.8%的试验中引用了CONSORT指南.

结论:

• 在试验注册和预期注册率方面发现了显著的差距.
• 注册和公布结果之间的差异引发了人们对LBP手动治疗研究中的潜在偏见的担忧.
• 加强期刊提交要求和明确报告差异对于提高LBP手动治疗试验透明度至关重要.