血作为败血性休克中内皮细胞的救援:一个随机的2a期试点试验

科学领域:

• 关键护理医学 关键护理医学
• 复苏科学复苏科学 复苏科学
• 内皮细胞生物学 内皮细胞生物学

背景情况:

• 败血性休克带来了显著的发病率和死亡率,内皮功能障碍起着关键作用.
• 晶体质是静脉内体积的标准,而血可以改善内皮完整性和葡萄糖恢复.
• 这项研究研究了无细胞,无病原体无活化聚合血 (OctaplasLG®) 用于败血性休克复苏.

研究的目的:

• 为了评估OctaplasLG®的疗效和安全性,与Ringer-乙酸盐相比,在败血症休克患者的液体复苏中.
• 评估内皮细胞激活,损伤和微血管 perfusion 的生物标志物的变化.
• 在90天的时间内确定安全事件和死亡率.

主要方法:

• 一个随机的,由研究者发起的IIa期试验,在一个丹麦重症监护病房 (2017-2019) 进行.
• 患有败血性休克的成年患者被随机分配,在前24小时内接受OctaplasLG®或Ringer-acetate的液体优化.
• 主要终点包括从基线到24小时内内皮细胞生物标志物和微血管输液的变化;安全性和死亡率是次要终点.

主要成果:

• 44名患者被随机分配 (20名为OctaplasLG®,24名为林格酸盐),平均年龄为69岁,男性为55%.
• 没有观察到微血管输液或五个关键生物标志物的显著变化.
• 血管内皮生长因子受体1 (VEGFR1) 在OctaplasLG®组与林格酸盐相比,在统计学上显著增加 (p=.003),有利于林格酸盐.

结论:

• 使用OctaplasLG®的液体复苏在严重病的败血症休克患者中是可行的.
• 治疗组之间的基线不平衡使OctaplasLG®特异效应的评估变得混乱.
• 需要进一步的研究来澄清聚合血在败血症冲击管理中的作用.