一种使用化辅助液液提取的分析方法,用以从微量人血清中量化氏

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断

背景情况:

• 塞夫特里亚克松 (Ceftriaxone,CTRX) 是一种广泛使用的类抗生素.
• 对CTRX血清度的治疗药物监测对于优化患者安全和治疗疗效至关重要.
• 现有的方法可能需要提高效率和遵守监管准则.

研究的目的:

• 开发和验证一种用于量化人类血清中triaxone (CTRX) 的新型分析方法.
• 确保该方法符合国际协调会议 (ICH) M10指南.
• 为CTRX.治疗药物监测提供可靠的工具.

主要方法:

• 血清样本 (10μL) 经过了使用硫酸进行化辅助液体液体提取.
• 分析使用液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 进行,运行时间为12分钟.
• 方法验证包括线性,准确性,精度,选择性,矩阵效应,稳定性和转移评估.

主要成果:

• 为CTRX度建立了线性校准曲线,范围为5至500μg/mL.
• 在内运行和间运行准确度分别在0.2%至6.5%和0.7%至5.6%之间.
• 运行内和运行间的精度分别为≤8.0%和≤6.4%,可接受的恢复率 (44.4%和43.4%) 和最小的转移.

结论:

• 开发的LC-MS/MS方法是准确的,精确的,可靠的,用于测量人血清中塞夫triaxone (CTRX).
• 该方法符合ICH M10指南的要求,使其适合临床应用.
• 这种经过验证的测定有助于对 ceftriaxone 进行有效的治疗药物监测.