用Optilume BPH治疗后的长期结果EVEREST研究的四年结果
Steven A Kaplan1, Merycarla Pichardo2, Edwin Rijo3
1Department of Urology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York City, NY, United States.
概括
奥普蒂卢姆BPH导管系统为良性前列腺激增症 (BPH) 患者提供持久的,为期四年的症状和流量改善. 没有报告与治疗相关的不良事件,表明安全有效的长期解决方案.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 医疗器械 医疗器械
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 良性前列腺增生症 (BPH) 导致下泌尿道症状 (LUTS).
- 奥普蒂卢姆BPH导管系统是BPH诱导的LUTS的新治疗方法.
- 为此设备寻求最初的安全性和有效性数据.
研究的目的:
- 收集Optilume BPH导管系统的初始安全性和有效性数据.
- 评估对BPH二次性LUTS的治疗方法.
主要方法:
- 80名因BPH而患有中度至重度LUTS的男性接受了Optilume BPH导管系统的治疗.
- 评估了症状得分 (IPSS,BPH-II),尿液的峰值流速 (Qmax) 和空后的残留尿量 (PVR).
- 对不良事件进行了前性监测,并评估了与设备的相关性.
主要成果:
- 随访四年显示,IPSS (-12.1) 和IPSS生活质量 (-2.8) 持续显著下降.
- 大多数受试者保持了临床上有意义的Qmax改善 (+5.6毫升/秒平均值).
- 在长期随访期间没有报告与治疗相关的不良事件.
结论:
- 在四年内,Optilume BPH导管系统显示了持续的症状和功能流量率的改善.
- 该系统的机制,将机械效应与帕克利塔塞尔结合起来,长期保持通透性.
- 结果支持Optilume BPH导管系统作为BPH的安全有效的长期治疗方法.
