血清学查试验和参考实验室试验的特异性,以诊断gambiense人类非洲试:一个前性临床性能研究研究
Martial Kassi N'Djetchi1, Oumou Camara2, Mathurin Koffi1
1Laboratory of Biodiversity and Ecosystem Management, Jean Lorougnon Guédé University, Daloa, Côte d'Ivoire.
Infectious diseases of poverty
|July 8, 2024
概括
评估了五个gambiense人类非洲试虫病 (gHAT) 查测试,其中大多数显示的特异性低于世卫组织标准. 这一发现表明当前的快速诊断测试 (RDTs) 可能会导致"选和治疗"策略中的过度治疗.
科学领域:
- 热带医学和公共卫生
- 传染病诊断 诊断 传染病诊断
- 寄生虫学的寄生虫学
背景情况:
- 血清学查对于诊断gambiense人类非洲试虫病 (gHAT) 是至关重要的,目前正在预选用于显微镜确认.
- 未来的"查和治疗"策略将依赖于这些测试来识别直接治疗的个体.
- 测试特异性的变化和疟疾共感染的潜在影响需要评估gHAT查测试的性能.
研究的目的:
- 为了评估五种不同的gHAT查测试的诊断特异性.
- 评估疟疾感染对gHAT快速诊断测试 (RDT) 具体性的影响.
- 确定当前的gHAT查测试是否符合世卫组织"查和治疗"方法的绩效标准.
主要方法:
- 来自科特迪瓦和几内亚的1095人接受了五次gHAT查测试和疟疾RDT的测试.
- 呈阳性gHAT查结果的个体接受了确认性显微镜,免疫学和分子参考实验室测试.
- 针对每个gHAT测试计算了特异性,并从统计学上分析了差异,考虑到疟疾状况.
主要成果:
- 总体特异性在78.2% (DCN HAT RDT) 到98.9% (CATT) 之间,只有CATT符合世卫组织的最小特异性.
- 疟疾联合感染与几内亚的一些测试 (Abbott Bioline HAT 2.0,HAT Sero-K-Set 2.0) 的特异性降低有关.
- 参考实验室测试显示高特异性 (93.0-100%),但在44例参考阳性病例中,只发现了一例确诊的gHAT病例.
结论:
- 目前的gHAT RDT特异性通常低于世卫组织95%的目标,有可能在"选和治疗"战略中显著过度处理.
- 疟疾对RDT特异性的影响需要进一步调查,尽管可能是轻微的.
- 需要对参考实验室测试进行比较评估,以便在查阳性患者中更好地识别真正的gHAT病例.
