口服类药物暴露的怀孕中不良怀孕和儿童结果:全国性基于人口的研究

科学领域:

• 皮肤病学 皮肤病学
• 产科 产科 产科 产科 产科
• 儿科 儿科 儿科
• 甲状腺学 甲状腺学

背景情况:

• 口服视网剂越来越多地被处方给生育年龄的妇女治疗皮肤病.
• 关于怀孕期间口服视网类药物暴露的风险的数据有限.
• 这项研究评估了与产前口服视网类药物使用相关的不良结果.

研究的目的:

• 评估在怀孕期间暴露于口服视网类药物的婴儿中出现重大先天性形,低出生体重和神经发育障碍的风险.
• 评估口服视网类药物暴露与妊娠不良结果 (如妊娠糖尿病和妊娠前症) 之间的关联.

主要方法:

• 使用韩国NHIS母婴链接数据库 (2009-2020) 进行的回顾性队列研究.
• 包括活产儿,将暴露定义为≥1处方的异二胺,阿利二胺或阿西二胺从怀孕前一个月到分娩.
• 使用倾向性得分与混因子对照,使用通用线性模型和Cox比例危险模型进行结果分析.

主要成果:

• 在3,894,184个怀孕中,720个 (0.02%) 涉及口服视网类药物暴露.
• 主要先天性形没有显著增加 (RR 1.10;95% CI,0.65-1.85).
• 观察到潜在的自闭症谱系障碍 (HR 1.63;95% CI,0.60-4.41) 和智力障碍 (HR 1.71;95% CI,0.60-4.93) 的风险增加,但没有统计学意义. 没有发现低出生体重或不良妊娠结果的相关性.

结论:

• 怀孕期间口服视网类药物暴露与先天性形,自闭症谱系障碍或智力障碍没有显著联系.
• 包括关注活产婴儿和观察到的点估计在内的局限性表明,无法最终排除潜在风险.
• 进一步的研究可能是有必要的,以充分澄清口服视网类药物在怀孕期间的安全性.