在分子选择的患有晚期非小细胞肺癌的患者中进行了宁泰达尼布的试点研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 遗传学 遗传学 是一个

背景情况:

• 丁丁达尼布是一种氨酸激酶抑制剂 (TKI),向VEGFR,PDGFR和FGFR.
• 这项研究的重点是晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的TP53,VEGFR,PDGFR和FGFR突变.

研究的目的:

• 为了评估先进NSCLC患者具有特定的遗传突变的宁泰达尼布的响应率.
• 在分子选择的患者队列中评估宁泰达尼布的疗效和安全性.

主要方法:

• 一项开放式,单臂试点研究招募了20名重度预治疗的高级NSCLC患者.
• 尼丁达尼布200毫克口服每天两次,直到疾病进展或毒性.
• 主要终点是客观应答率 (ORR);次要终点包括无进展生存率 (PFS).

主要成果:

• 客观反应率 (ORR) 为15% (3个部分反应),疾病控制率 (DCR) 为65% (包括稳定疾病>=16周).
• 无进展生存时间 (PFS) 中位数为4.3个月,总生存时间 (OS) 中位数为11.3个月.
• 三名患有TP53突变和先前免疫治疗的患者经历了长期 (>1年) 的益处. 常见的不良反应包括恶心,疲劳和腹.

结论:

• 丁丁达尼布在重度预治疗,分子选择先进NSCLC患者中表现出适度的活性.
• 该药物的疗效需要在类似患者群体中进一步研究.
• 安全性概况与已知的nintedanib副作用一致.