一项现实研究评估了双排接器重新加载在肺血管系统上的安全性和实用性

科学领域:

• 胸部外科手术 胸部外科手术
• 手术设备 手术设备
• 血管绑定 血管绑定

背景情况:

• 在胸部手术过程中,内镜合器对于绑定和分裂血管系统至关重要.
• 在肺血管分裂期间在主线出血是一个显著的风险.
• 评估用于肺血管系统的两排接器重装的安全性和实用性至关重要.

研究的目的:

• 在胸部手术中确认两排接器重新装载的安全性和实用性.
• 为了评估在肺血管系统上应用的手术内静脉干预的发生率.
• 评估SigniaTM小直径重装 (SDR) 在现实外科应用中的性能.

主要方法:

• 在七个美国中心进行了前性,非比较性注册表研究.
• 主要终点是肺动脉和静脉绑定/分裂的静血干预的发生率.
• 血液静止被评分使用五点利克特等级;二级终点包括不良事件和再入院.

主要成果:

• 在120名受试者中,SigniaTM小直径重装 (SDR) 在整个肺血管系统中被射302次.
• 临床上必要的静血干预仅在0.99%的发烧中需要进行 (302例中的3例).
• 97.5%的主干线完好无损,没有报告设备缺陷或与设备相关的不良事件.

结论:

• 在胸部手术中,双排接器重装显示出有利的安全性和有效性概况.
• 该设备在应用到肺血管系统时实现了99%的静血率.
• 性能是一致的,无论手术接入或接器手柄偏好.