对于中度至重度亚托邦性皮肤炎的成年人,杜皮卢马布:为期5年的开放式扩展研究
Lisa A Beck1, Robert Bissonnette2, Mette Deleuran3
1Department of Dermatology, University of Rochester Medical Center, Rochester, New York.
JAMA dermatology
|July 10, 2024
概括
长期治疗dupilumab在患有中度至重度亚托皮性皮炎 (AD) 的成年人中证明了持续的安全性和有效性. 连续使用长达5年的皮肤清除显著改善,并减少了疾病的严重程度.
科学领域:
- 皮肤病学 皮肤病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 中度至重度的亚托皮炎 (AD) 是一种慢性炎症性皮肤疾病,需要长期的全身治疗.
- 持续的长期安全性和疗效数据对于评估治疗选择至关重要.
研究的目的:
- 评估dupilumab在5年内对中度至重度AD的成年患者的长期安全性和疗效.
主要方法:
- 一项为期5年的开放性延伸研究 (LIBERTY AD) 招募了先前接受过dupilumab治疗的中度至重度AD的成年人.
- 患者接受皮下杜皮卢马布,随着时间的推移调整剂量.
- 主要终点包括治疗出现的不良事件 (TEAE);二次终点评估皮肤清除 (IGA 0-1) 和湿疹区域和严重性指数 (EASI) 的改善.
主要成果:
- 招募了2677名患者;334人 (12.5%) 完成了5年的治疗.
- 经暴露调整的TEAE率保持稳定或下降;常见的TEAE包括鼻炎和结膜炎.
- 在第260周,67.5%的研究人员获得了0或1的全球评估 (IGA) 评分,88.9%的研究人员获得了≥75%的EASI改进.
结论:
- 在中度至重度AD的成年人中,连续长期多皮卢马布治疗长达5年的持续安全性和有效性显示出持续的安全性和有效性.
- 这些发现支持dupilumab作为这种患者群体的可行的长期治疗选择.
