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Updated: Jun 21, 2025
06:55
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Published on: May 8, 2021
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基于智能手机的家用测试用于便calprotection的性能评估
Simon Michaelis1, Anna Hochfellner1, Christopher Schneider1
1Institute of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, General Hospital Hochsteiermark, Leoben, Austria.
Clinical chemistry and laboratory medicine
|July 10, 2024
概括
一个新的便calprotectin (FC) 家庭测试显示了与实验室测试的良好定量一致,但不能互换. 这种家庭测试可能低估了炎症性肠病 (IBD) 患者的炎症.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 便calprotectin (FC) 是炎症性肠病 (IBD) 中肠道炎症的关键非侵入性生物标志物.
- 实验室分析通常使用像ELISA这样的免疫学测试.
- 新兴的侧流家庭测试与智能手机读取提供了方便监控的潜力.
研究的目的:
- 为了比较一种新型侧流家庭试验 (Preventis SmarTest® Calprotectin Home) 与标准实验室试验 (Eurospital Calprest® Turbo) 的定量和定性性能.
- 评估基于智能手机的读取对家庭便calprotectin测试的实用性.
主要方法:
- 45个常规患者样本同时使用家庭测试 (使用两个不同的智能手机) 和实验室测试进行了分析.
- 评估了数量和质量 (积极/消极/边界) 的表现.
- 统计分析包括斯皮尔曼相关性和科恩的卡帕协议.
主要成果:
- 家庭测试证明了两种智能手机的实验室方法与统计学上显著的定量相关性 (斯皮尔曼的rho ≈ 0.71).
- 与常规测定相比,在家庭测试中观察到系统更高的FC度.
- 发现了最小的定性协议 (科恩的卡帕≈0.31),家庭测试产生较少的积极结果.
结论:
- 家庭便calprotectin测试在数量上不能与实验室标准互换,但显示了IBD患者连续监测的潜力.
- 家庭测试的倾向是将更多样本归类为负的,这可能导致低估疾病活性.
- 基于智能手机的读出为家庭测试提供可靠的定量和定性数据.
