液体色谱学和光谱学在药物配方中测定甲胺的比较性能
Amani Kurdi1, Waleed Alhussaini1, Abdulrahman Alawaji2
1Department of Pharmaceutical Analysis, King Abdullah International Medical Research Center, King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences, Ministry of the National Guard - Health Affairs, Riyadh, Saudi Arabia.
这项研究比较了超高性能液体染色学 (UHPLC) 和UV-Vis光谱光度计,以量化片中的甲福林化物. 这两种方法都在制药分析中被证明是有效的,UHPLC显示出略有更好的精度和准确性.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 精确量化药品活性成分 (API) 对于药品质量控制至关重要.
- 甲福明化是一种广泛处方的抗糖尿病药物,需要可靠的分析方法来对其在制药配方中的测定进行测试.
研究的目的:
- 为了比较超高性能液体染色学 (UHPLC) 和UV-Vis光谱光度计的分析性能,以量化甲胺.
- 根据既定的制药指南验证这两种方法.
主要方法:
- 使用UHPLC用特定的移动相 (0.05M酸盐缓冲/甲醇) 和UV-Vis光谱光度在234nm时量化了甲胺.
- 方法验证包括特异性,线性,准确性,精度,LLOQ,LLOD,稳定性和系统适用性评估.
主要成果:
- 无论是UHPLC还是UV-Vis方法都在2.5-40μg/ml范围内显示出线性.
- 在UHPLC中显示出极好的精度 (RSD<1.578%可重复性,<2.718%可重复性) 和恢复 (98-101%).
- 紫外线-Vis光谱光度表现出良好的精度 (RSD<3.773%的重复率,<1.988%的可重复性) 和恢复 (92-104%).
结论:
- 无论是UHPLC还是UV-Vis光谱摄影都是适合和验证的药品中甲胺的定量方法.
- 方法之间的选择可能取决于特定的实验室能力和吞吐量要求.
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