草花粉过敏菌与曼南结合用于皮下和舌下免疫疗法:一项剂量确定研究

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 过敏学 过敏学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 使用聚合过敏物与曼南结合的聚合过敏物以向树突细胞进行过敏原免疫治疗的新方法.
• 研究草花粉 (Phleum pratense和Dactylis glomerata) 衍生的曼南-过敏物联体.

研究的目的:

• 确定用于过敏原免疫治疗的曼南-过敏原结合物的最佳剂量.
• 评估皮下 (SC) 和舌下 (SL) 给药途径的疗效和安全性.

主要方法:

• 随机,双盲,安慰剂对照试验,在12个中心有162名参与者.
• 四个剂量 (500-5,000 mTU/mL) 通过SC或SL路线在四个月内给予.
• 主要结局:提升定位鼻刺激试验 (NPT);次要结局:抗体和细胞反应.

主要成果:

• 积极治疗组在NPT中表现出33-53%的改善,而安慰剂组的改善率为12%.
• 在SC和SL路线的3000和5000mTU/mL剂量观察到显著改善 (p<0.05).
• 产生IgG4 (SC) 和IL-10的细胞 (SC/SL) 的剂量依赖性增加;没有严重的不良事件.

结论:

• 用曼南-过敏物联体进行草花粉免疫疗法是安全有效的.
• 最佳剂量为3000和5000mTU/mL,通过SC和SL路线都显示出有效性.
• 这种方法为过敏性鼻炎治疗提供了一个有希望的新选择.