新的Med-el全骨置换假肢的安全性和性能
Esther Schimanski1, Thomas Lenarz2, Susan Busch2
1ENT Practice, Zentrum fuer Mittelohrchirurgie (Centre for Middle Ear Surgery), 44536, Luenen, Germany. e.schimanski@mittelohr.de.
概括
在中耳重建方面,MED-EL全骨置换假肢 (TORP) 证明了安全性和有效性. 大多数患者在手术后取得了成功的听力康复,骨传导值稳定.
科学领域:
- 耳鼻喉科 耳鼻喉科 耳鼻喉科
- 生物医学工程 生物医学工程
- 听力学 听力学是指听力学.
背景情况:
- 中耳重建的目的是恢复听力功能.
- 全骨置换假肢 (TORP) 在整个骨链受损时使用.
- 评估新假肢的安全性和性能对于临床应用至关重要.
研究的目的:
- 评估MED-EL全骨置换假肢 (TORP) 的安全性和性能.
- 用不同的TORP类型来评估膜整形术后的听力学结果.
主要方法:
- 对103名用MED-EL TORP进行耳 tympanoplasty的患者的临床数据进行了回顾性分析.
- 安全性评估包括对异位,挤出或迁移等不良事件的监测.
- 使用术后纯音调平均空气-骨间隙 (PTA4 ABG) 和骨传导值来评估听力性能.
主要成果:
- 分析了102名患者的安全性;一个假肢脱的病例需要修复手术.
- 分析了92名患者的表现;53.3%的患者达到了≤20dB的PTA4ABG,表明听力康复成功.
- 术后PTA4ABG的平均值为21.0±9.7dB,骨导电值在98.9%的患者中保持稳定.
结论:
- 在中耳重建方面,MED-EL TORP是安全有效的.
- 假肢在大多数患者中促进了成功的听力学结果.
- 进一步的评估可能受益于定义的后续期间.
