在促进药物发现和开发方面,有机物质的应用
Indiwari Gopallawa1, Charu Gupta2, Rayan Jawa3
1Clinical Pharmacology & Safety Sciences, Biopharmaceuticals R&D, AstraZeneca, Gaithersburg, USA.
Journal of pharmaceutical sciences
|July 13, 2024
概括
在药物开发中,有机体技术为动物试验提供了一个有希望的替代方案. 本综述涵盖了有机体系统,它们在临床前研究中的作用,以及促进药物发现的监管考虑.
科学领域:
- 生物技术和生物医学研究
- 干细胞生物学 干细胞生物学
- 药物发现和开发 药物发现和开发
背景情况:
- 器官体是模仿器官复杂性的3D细胞培养物,超越了传统的单细胞系统.
- 它们为药物有效性和毒性测试提供了动物模型的可行替代方案.
- 在有机体开发方面的进步对于减少在研究中使用动物至关重要.
研究的目的:
- 审查用于药物开发的有机体的开发和监管格局.
- 突显有机体在临床前药物测试和发现中的重要性.
- 为各个研究领域的有机体应用提供全面的概述.
主要方法:
- 总结了各种基于培养的有机体系统 (例如,Matrigel,微流体,iPSC,空气液体接口).
- 讨论了免疫瘤学药理学的人性化小鼠模型的进展.
- 美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药物管理局 (EMA) 对有机体研究的审查监管指南.
主要成果:
- 器官系统有助于理解细胞相互作用和受体功能.
- 人性化的小鼠模型在免疫瘤学药物开发方面表现有前途.
- 在传染病,癌症和基本生物学研究中,有机体正在成功地应用.
结论:
- 有机体在药物发现和临床前研究方面取得了重大进展.
- 该审查提供了有关有机体应用和监管方面的全面摘要.
- 有机技术是提高药物开发效率和减少动物试验的关键.
