加强败血症生物标志物开发:从公共和私人角度考虑的关键问题
Jean-Francois Llitjos1,2, Enitan D Carrol3,4, Marcin F Osuchowski5
1Open Innovation and Partnerships (OI&P), bioMérieux S.A., Marcy l'Etoile, France. jeanfrancois.llitjos@biomerieux.com.
Critical care (London, England)
|July 13, 2024
概括
在临床实践中实施败血症生物标志物是具有挑战性的. 克服障碍需要多学科的方法,先进的工具和简化的监管流程,以有效地管理败血症.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 生物标志物研究的研究.
- 翻译科学是翻译的科学.
背景情况:
- 在紧急情况下实施败血症生物标志物面临重大障碍.
- 一个公私研讨会召集了专家,以应对毒症生物标志物开发和临床整合方面的这些挑战.
研究的目的:
- 确定败血症生物标志物研究和临床翻译中的障碍.
- 概述生物标志物开发的关键路径里程碑.
- 讨论生物标志物发现和在败血症中实施的新策略.
主要方法:
- 来自为期3天的公私研讨会的专家共识和讨论.
- 对当前障碍的分析,包括诊断性能,验证,成本和教育.
- 探索新兴技术,如人工智能和时间解决测试.
主要成果:
- 确定了关键障碍:缺乏对诊断性能的共识,缺乏开发建议,成本/资源问题,验证挑战和有限的认识.
- 有前途的生物标志物导向干预措施 (例如,sTREM-1,阿德雷诺梅杜林) 需要进一步评估.
- 人工智能显示出分析复杂的败血症数据和识别患者内型的潜力.
结论:
- 败血症生物标志物开发需要一个全面的,多学科的战略.
- 科学和商业实体之间的合作至关重要.
- 需要加快监管审批流程,以促进临床采用.
