在先进的HER2突变非小细胞肺癌中SHR-A1811 (抗体-药物结合体):一个多中心,开放标签,1/2期研究
Ziming Li1, Zhengbo Song2, Wei Hong3
1Shanghai Lung Cancer Center, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai, 200030, China.
Signal transduction and targeted therapy
|July 14, 2024
概括
新型抗体-药物结合物SHR-A1811在接受先前治疗的HER2突变型高级非小细胞肺癌患者中显示出有前途的疗效和有利的安全性. 这一第一阶段研究强调了SHR-A1811作为这种具有挑战性的患者群体的潜在新治疗选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 具有 HER2 变化的高级非小细胞肺癌 (NSCLC) 是一个治疗挑战,特别是在标准治疗失败后.
- 对于先前治疗的,HER2-改变的高级NSCLC患者,需要新的治疗策略.
研究的目的:
- 评估新型抗体 - 药物合物SHR-A1811在接受先前治疗的HER2-改变的高级NSCLC患者中的安全性和有效性.
- 为了确定在研究的第二阶段扩张的推剂量.
主要方法:
- 一个1/2期的剂量升级和扩展研究 (NCT04818333) 招募了先前治疗的晚期NSCLC和HER2变异的患者.
- 患者接受了静脉注射SHR-A1811,用贝叶斯逻辑回归模型指导剂量升级.
- 评估了安全性和疗效的终点,包括客观反应率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS).
主要成果:
- 扩张的推剂量被确定为4.8mg/kg.
- 在4.8mg/kg队列中,ORR为41.9%,疾病控制率为95.3%.
- 响应的中位持续时间为13.7个月,PFS的中位持续时间为8.4个月,治疗相关的不良事件是可以控制的.
结论:
- 在先前治疗的先进的HER2突变NSCLC中,SHR-A1811证明了良好的安全性和临床意义上的有效性.
- 这项研究支持在该患者群体中进一步调查SHR-A1811.
- SHR-A1811代表了对HER2变异NSCLC的有前途的治疗选择.
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