评估LumiraDxTM SARS-CoV-2 Ag测试在检测Omicron谱系中的性能:2022-2023年研究
Silvia Cocchio1, Michele Nicoletti1, Claudia Cozzolino1
1Department of Cardiac, Thoracic, Vascular Sciences, and Public Health, University of Padua, Padua, Italy.
Heliyon
|July 15, 2024
概括
即使是在Omicron时代,LumiraDxTM快速抗原测试也显示出高可靠性来诊断SARS-CoV-2在轻度症状的患者中. 与RT-PCR相比,该测试有效地区分真假阳性/阴性结果.
科学领域:
- 传染性疾病 传染性疾病
- 诊断微生物学 诊断微生物学
- 病毒学 病毒学
背景情况:
- 快速抗原测试为SARS-CoV-2诊断提供了RT-PCR的时间和成本有效的替代方案.
- 快速抗原测试在一般人群和特定病毒时代 (如Omicron) 的诊断效果需要进一步评估.
- 快速抗原测试的定性结果在某些临床场景中存在局限性.
研究的目的:
- 在Omicron变种激增期间评估LumiraDxTM快速抗原测试的诊断可靠性.
- 为了将LumiraDxTM测试的定量模拟数字转换器 (ADC) 结果与实时RT-PCR周期值 (Ct) 值进行比较.
- 调查LumiraDxTM在轻度至中度SARS-CoV-2病例中的表现.
主要方法:
- 进行了一项前性研究,涉及轻度至中度SARS-CoV-2症状的成年患者.
- 在266名参与者身上同时进行了LumiraDxTM鼻和实时RT-PCR鼻抽样.
- 一部分参与者提供了重复样本,以评估测试一致性.
主要成果:
- 与RT-PCR相比,LumiraDxTM测试表现出93.1%的灵敏度和79.75%的特异性.
- 奥米克朗BA.4/BA.5变种是最常见的 (60.2%).
- 测试一致性与RT-PCRCt值 (调整OR=0.56,p<0.001) 有显著的关联,定量ADC值在真实和虚假阳性/阴性结果之间有所不同.
结论:
- 卢米拉DxTM测试是对出现轻度至中度症状的患者的SARS-CoV-2诊断的可靠工具.
- 这项研究支持快速抗原测试在疫苗接种后时代监测脆弱人群的有用性.
- 尽管有质量限制,LumiraDxTM在区分真假阳性和负结果方面表现出了定量能力.
