临床结果和预测器的 transapical 跨导管中枢替换:Tendyne 扩展临床研究
Lenard Conradi1,2, Sebastian Ludwig2,3,4, Paul Sorajja5
1Department of Cardiovascular Surgery, University Heart & Vascular Center Hamburg, Hamburg, Germany.
概括
透导管 mitra 置换 (TMVR) 有效治疗严重的 mitra 吐 (MR),改善患者的生活质量. 早期死亡的关键预测因素包括年龄和肺高血压,而机构经验是保护性的.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 干预性心脏病学 干预性心脏病学
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 过导管 mitra 置换 (TMVR) 为那些不适合手术的患者提供了严重的 mitra 吐 (MR) 的治疗选择.
- 对于接受TMVR的大型患者队列的结局,数据有限.
研究的目的:
- 为了调查跨的TMVR的结果.
- 为了确定在接受跨管TMVR治疗的患者中死亡率的预测因素.
主要方法:
- 对Tendyne扩展临床研究队列的分析 (2014年11月 - 2020年6月).
- 患有症状的MR患者使用Tendyne系统进行了跨膜TMVR.
- 评估结果,不良事件长达2年,以及短期死亡率的预测因素.
主要成果:
- 191名患者接受治疗 (平均年龄为74.1岁); 96.9%的技术成功,没有程序内死亡.
- 在30天,1年和2年随访后,所有原因死亡率分别为7.9%,30.8%和40.5%.
- 超过96%的患者完全消除了MR,NYHA类和生活质量持续改善.
- 早期死亡的独立预测因素:年龄较大,肺高血压;机构经验具有保护性.
结论:
- 坦迪恩TMVR系统证明成功消除了MR,并改善了症状/生活质量.
- 没有发生程序内死亡,突出了程序安全.
- 进一步完善风险评估对于优化长期结果至关重要.
