与CDK4/6抑制剂相关的感染:FDA不良事件报告系统数据库的药监测分析
Jinhua Chen1, Linlin Tang2, Wenping Song1
1Department of Pharmacy, The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University and Henan Cancer Hospital, Henan Engineering Research Center for Tumor Precision Medicine and Comprehensive Evaluation, Henan Provincial Key Laboratory of Anticancer Drug Research, Zhengzhou, China.
Frontiers in pharmacology
|July 16, 2024
概括
用于乳腺癌的环素依赖性激酶4和6 (CDK4/6) 抑制剂与感染有关. 在真实世界的数据分析中,ribociclib和palbociclib显示出更高的感染率和严重的结果.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 循环素依赖性激酶4和6 (CDK4/6) 抑制剂是激素受体阳性/人体表皮生长因子受体2-阴性乳腺癌的标准一线治疗方法.
- 增加CDK4/6抑制剂的临床使用导致了与感染相关的不良事件 (AE) 的报道.
研究的目的:
- 分析与CDK4/6抑制剂 (palbociclib,ribociclib,abemaciclib) 相关的感染的发生情况.
- 通过使用美国食品和药物管理局不良事件报告系统 (FAERS) 数据库评估与感染相关的AE的现实数据.
主要方法:
- 从FAERS数据库提取的数据 (2015Q12022Q3).
- 分析了感染相关的AE患者的临床特征.
- 进行了不成比例分析和皮尔森的千平方测试,以评估关联和影响因素.
主要成果:
- 与感染相关的副作用报告在8.58%的 ribociclib病例,2.72%的 palbociclib病例和1.24%的 abemaciclib病例中.
- 与abemaciclib (48.08%) 和palbociclib (30%) 相比,ribociclib的严重结局率更高 (67.65%)
- 不成比例性分析分别为palbociclib,ribociclib和abemaciclib发现了14个,16个和2个与感染相关的术语.
结论:
- 根据FAERS数据,与感染相关的AE与palbociclib和ribociclib显著相关.
- 需要进一步评估因果关系,以确认CDK4/6抑制剂与感染相关的AE之间的关联.
