通过RP-HPLC同时估计鲁丁和多内佩西尔:对制药和生物样本的影响

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 制药科学 制药科学
• 纳米技术纳米技术

背景情况:

• 鲁丁 (RN) 和多内 (DNP) 是具有治疗应用的关键化合物.
• 开发高效的分析方法对于描述新型药物输送系统至关重要.
• DQAsomes代表了用于药物联合递送的先进纳米载体.

研究的目的:

• 开发和验证一种高性能液态染色学 (HPLC) 方法,用于同时量化鲁丁和多尼佩西尔.
• 应用验证的方法来分析在DQAsomes中共载的RN和DNP.
• 在药物加载,释放和体内行为方面评估DQAsomes的性能.

主要方法:

• 使用C18列同时化RN和DNP.
• 移动相组合:0.1%的酸水溶液和甲醇的60:40v/v.
• 流量: 0.5 毫升/分钟.

主要成果:

• 通过HPLC方法证明了线性,选择性,可重复性,准确性和精度 (RSD <2%).
• 确定量化的极限为RN的3.66微克/毫升和DNP的3.25微克/毫升.
• 该方法在DQAsomes中成功量化了RN和DNP,促进了各种配方参数的估计.

结论:

• 开发和ICH验证的HPLC方法提供了在DQAsomes中有效量化共载RN和DNP的有效量化.
• 该方法适用于描述DQAsomes,包括矩阵效应,释放配置文件和捕获/加载效率.
• 经过验证的方法支持通过DQAsomes提供的RN和DNP的体内血动力学的评估.