需要评估创建一个平台试验网络在代谢功能障碍相关的脂肪肝炎

科学领域:

• 临床试验方法论 临床试验方法论
• 肝病学研究研究肝病学研究.
• 网络发展 网络发展

背景情况:

• 欧盟-PEARL项目旨在为适应性设计试验创建综合研究平台 (IRP).
• 一个强大的临床研究网络 (CRN) 对于一个成功的MASH IRP至关重要.
• 本研究概述了建立MASH CRN的要素和步骤.

研究的目的:

• 评估为MASH IRP建立CRN的可行性.
• 为了衡量研究人员参与MASH平台试验的兴趣和能力.

主要方法:

• 确定了MASH IRP和CRN的潜在欧洲临床研究场所.
• 调查网站的兴趣,平台试验熟悉度,以及MASH IRP参与能力.

主要成果:

• 40%的受邀调查人员回应了调查.
• 52%的人认为MASH患有晚期纤维化 (F3-4) 是最大的未满足需求.
• 94%的人认为平台试验为患者带来了巨大的好处,78%的人表示有兴趣参与.

结论:

• 初步调查结果鼓励MASH IRP建立CRN.
• 可持续的融资和战略是MASH平台试验概念验证的关键.