在急性缺血性中风中Ruyi Zhenbao平板和Baimai膏疗法:多中心,随机,双盲和并行控制试验的研究方案

科学领域:

• 神经学 神经学
• 综合医学是一个整体的医学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 脑卒中,特别是急性缺血性脑卒中 (AIS),由于高发病率,复发率和死亡率而带来了重大挑战.
• 患有AIS无法接受急性再血管化治疗的患者需要替代的,有效的治疗方法.
• 传统的西藏药物,如瑞宝药片和白马膏,显示出治疗AIS的潜力,但缺乏高质量的临床证据.

研究的目的:

• 评估Ruyi Zhenbao药片和Baimai药膏在治疗AIS患者的有效性和安全性,这些患者不是血栓解压治疗的候选人.
• 为使用这些西藏药物在AIS管理中提供高质量的临床证据.
• 探索传统医学在补充传统中风护理方面的潜力.

主要方法:

• 一个前性,随机化,多中心,双盲,安慰剂控制,平行组试验,涉及480名参与者.
• 参与者被随机分为四组:双重药物治疗,仅使用Baimai膏,仅使用Ruyi Zhenbao片,以及安慰剂,每组120名患者.
• 治疗持续时间为8周,随访时间为4周,8周和90天. 主要结局:90天后简化Fugl-Meyer分数的变化.

主要成果:

• 主要疗效终点:从基线到治疗后90天的简化Fugl-Meyer得分的变化.
• 二级终点包括29天Fugl-Meyer得分的变化,NIHSS得分,修改的兰金度量 (mRS),巴瑟尔指数和心血管事件的发生率.
• 安全终点包括90天死亡率和经历不良或严重不良事件的参与者比例.

结论:

• 这一随机临床试验方案为评估Ruyi Zhenbao药片和Baimai药膏在AIS中的治疗潜力提供了一个强大的框架.
• 这项研究旨在产生重要的证据,以支持将这些西藏药物整合到中风治疗方案中.
• 预计这些发现将为未来的西藏医学研究提供信息,并可能减少全球中风相关的医疗保健支出.