口服涅马特雷尔维尔-里托纳维尔作为COVID-19的暴露后预防
Jennifer Hammond1, Carla Yunis1, Robert J Fountaine1
1From Global Product Development, Pfizer, Collegeville, PA (J.H.); Global Product Development, Pfizer, Lake Mary (C.Y.), and Global Product Development, Pfizer, Tampa (J.M.R.) - both in Florida; Global Product Development, Pfizer, Groton, CT (R.J.F., H.S.); Global Product Development, Pfizer International Organization, Paris (G.L.); Pfizer, Chicago (A.M.B.); Global Product Development, Pfizer, Lake Forest, IL (W.Z., W.W.); Early Clinical Development, Pfizer, Cambridge, MA (M.L.B.); Medical and Safety, Pfizer Research and Development UK, Sandwich, United Kingdom (V.M.H.); Specialized Hospital for Active Treatment of Pneumo-Phthisiatric Diseases, Haskovo, Bulgaria (V.K.); and Global Product Development, Pfizer, New York (R.P.).
在暴露后预防试验中,涅玛特里尔维尔-里托纳维尔并没有显著降低2019年新冠肺炎 (Covid-19) 症状感染的风险. 这项研究发现,与安慰剂相比,5天或10天的治疗方案没有显著的益处.
科学领域:
- 传染性疾病 传染性疾病
- 病毒学 病毒学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 以前的临床试验没有确定暴露后预防在预防2019年新冠肺炎疾病 (Covid-19) 中具有显著的益处.
- 研究新的治疗策略对于管理SARS-CoV-2 (严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2) 传播和感染至关重要.
研究的目的:
- 评估尼尔马特雷尔维尔-里托纳维尔作为COVID-19暴露后预防的疗效和安全性.
- 为了确定5天或10天的尼尔马特雷尔维尔-里托纳维尔治疗方案是否可以预防暴露于病毒的个体的SARS-CoV-2症状感染.
主要方法:
- 进行了2-3期,双盲,安慰剂控制的试验.
- 参与者是无症状的,SARS-CoV-2阴性成年人,在96小时内暴露于Covid-19.
- 随机分配每12小时接受涅马特雷尔维尔 - 里托纳维尔 (300毫克/100毫克) 5天,10天或安慰剂.
主要成果:
- 症状的SARS-CoV-2感染在2.6% (5天组),2.4% (10天组) 和3.9% (安慰剂组) 的患者中发生在第14天.
- 与安慰剂相比,在尼尔马特雷尔维尔 - 里托纳维尔治疗方案中都没有观察到症状感染的统计学显著减少.
- 不良事件在各组中都相似,最常见的副作用是异质症.
结论:
- 5或10天的尼尔马特雷尔维尔-里托纳维尔暴露后预防并没有显著降低患有症状的SARS-CoV-2感染的风险.
- 研究结果表明,在这种特定的暴露后环境中,尼尔马特雷尔维尔 - 里托纳维尔作为预防Covid-19的预防措施并不有效.
- 可能需要进一步的研究来探索其他预防策略或治疗尼尔马特里尔维尔 - 里托纳维尔的治疗指示.
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