直接向消费者提供基因检测服务的政策指导:框架开发研究
Suzanne Maria Onstwedder1,2,3, Marleen Elizabeth Jansen1,2,3, Martina Cornelia Cornel2,3
1Department of Public Health Genomics and Screening, Centre for Health Protection, Dutch National Institute for Public Health and the Environment, Bilthoven, Netherlands.
直接面向消费者的基因测试 (DTC-GTs) 提供了健康见解,但缺乏政策指导. 这项研究开发了一个框架和检查清单来评估DTC-GT服务,帮助决策者平衡安全和自主性.
科学领域:
- 遗传学和公共卫生
- 生物伦理与政策
- 消费者健康信息学
背景情况:
- 直接面向消费者的基因测试 (DTC-GTs) 提供了基因洞察力,但引发了安全和自主性的担忧.
- 缺乏评估工具阻碍了对DTC-GT服务的有效政策制定.
- 关于政策制定者,监管机构和执法机构在DTC-GT市场的责任存在不确定性.
研究的目的:
- 制定一个框架,确定DTC-GT服务的政策相关方面.
- 为监管DTC-GTs提供政策指导.
- 为了解决对评估DTC-GT服务的工具的需求.
主要方法:
- 一项综合性文献综述 (Embase,Medline,2014年1月至2022年6月) 确定了DTC-GT的风险和好处.
- 定义了消费者旅程的各个阶段,以对已识别的风险和好处进行结构化.
- 为政策指导,制定了一个由8个主题和38个项目组成的检查清单.
主要成果:
- 分析了134篇论文,绘制了6个消费者旅程阶段的风险和好处:暴露,预测信息,DNA分析,数据管理,测试后信息和影响.
- 创建了一个检查清单,包括8个主题和38个与政策问题相关的项目.
- 关键主题包括服务内容,有效性,数据隐私,科学稳定性和信息质量.
结论:
- 消费者旅程和检查清单将DTC-GT的产品分解为关键组件.
- 该框架帮助决策者,监管机构和执法机构评估和管理DTC-GT市场.
- 这种方法支持保护个人和公共健康,安全和自主权.
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